GMP生产

劲威提供从产品研发到临床实验阶段到商业化生产阶段的全方位支持体系。

GMP 生产基地

    我们的 GMP 生产基地位于上海张江国际医学园区,首期面积1600平方米,严格按照 cGMP 标准打造,并另设专门的研发实验室,为客户提供工艺开发和检测开发、包含上下游的全 GMP 生产加工、灌封、质量控制及质量保证和监管相关服务。

    我们的基因疗法生产服务严格按照现行 GMP 要求完成,所生产的慢病毒载体可用于在体内 (in vivo) 和体外 (ex vivo) 的应用。其生产过程所涉及的材料和工序严格按照美国、欧洲以及中国三国标准

R&D 实验室

    我们的研发实验室位于上海张江药谷,实验室面积约500平方米。该实验室包含内化的质量管控系统,专门提供动物实验、工艺优化和工艺开发服务,完全符合BSL-2要求